FDA approuve en 2026 plus de 950 dispositifs médicaux avec IA. Google MedGemini atteint 91,1 % sur le benchmark USMLE. Nuance DAX Copilot réduit la charge administrative des médecins de 50 %.
Google DeepMind Streams : détection rétinopathie diabétique avec précision ophtalmologue. Rad AI Impressions : génération de rapports radios. FDA 510k approuvé. Déployé dans 150+ hôpitaux US.
Sensibilité 97%Paige.AI : détection cancer prostate sur lames histologiques. FDA de novo approuvé 2024. PathAI : classification tumeurs +30 % précision vs pathologiste seul.
+30% précisionNuance DAX Copilot (Microsoft) : transcription automatique consultation → note SOAP structurée. Économie : 3h/jour par médecin sur la documentation. Déployé dans 1000+ établissements.
-3h/jour adminAlphaFold 3 (DeepMind) prédit les structures protéiques. Isomorphic Labs accélère la découverte de médicaments de 10x. 20 candidats médicaments en essais cliniques issus de l'IA en 2026.
10x accélération950+ dispositifs médicaux IA approuvés. Classification SaMD (Software as a Medical Device). Guidance 2025 pour les IA génératives en contexte médical : transparency requirements, post-market surveillance.
Les dispositifs médicaux IA sont classés haut risque dans l'EU AI Act. MDR + IVDR + AI Act : triple conformité. Notified bodies accréditées requises pour la certification.
Aucune IA médicale approuvée ne remplace le jugement clinique en 2026. Toutes les décisions critiques restent sous responsabilité médicale. Les erreurs IA en médecine peuvent être mortelles — les systèmes approuvés sont des aides à la décision, pas des décisionnaires autonomes.
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